Сілео 0,1 мг / мл Sileo гель ліки від страху у собак, 3 мл

Гель для введення через слизову оболонку ротової порожнини у вигляді прозорої, однорідної маси зеленого кольору, без бульбашок повітря.

1 мл : дексмедетомидина гідрохлорид 0.1 мг

допоміжні речовини: пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, діамантовий блакитний, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева (соляна кислота), вода очищена.

Розфасований по 3 мл у шприці-дозатори, упаковані в картонні коробки. Кожна споживча упаковка забезпечена інструкцією по застосуванню.

Фармакологічні (біологічні) властивості та ефекти

Дексмедетомидин, що входить до складу препарату Силео®, є потужним селективним альфа2-адреномиметиком, який інгібує вивільнення норадреналіну, блокує рефлекс переляку і протидіє порушенню. За рахунок зменшення центральної норадренергической і серотонінергічний нейротрансмісії дексмедетомидин є ефективним у боротьбі з тривогою і занепокоєнням у собак при високому рівні шуму.

На додаток до анксіолітичній дії дексмедетомидин має й інші залежні від дози фармакологічні ефекти, такі як зменшення ЧСС і зниження температури тіла, а також звуження периферичних судин.

Концентрація лікарського препарату в крові досягає максимуму через 30-40 хв. Біодоступність препарату у собак при введенні через слизову оболонку ротової порожнини становить 28%. Дексмедетомидин метаболізується більш ніж на 98%, переважно в печінці, з періодом напіввиведення у собак в межах від 30 хв до 3 ч. Метаболіти виводяться в основному з сечею і в незначній кількості-з фекаліями.

За ступенем впливу на організм дексмедетомидина гідрохлорид належить до високонебезпечним речовин (2 клас небезпеки).

Показання до застосування препарату Силео

• для усунення симптомів тривоги і занепокоєння у собак при високому рівні шуму.

Порядок застосування

Силео® вводять через слизову оболонку ротової порожнини, між щокою і яснами.

Лікарський препарат необхідно вводити з моменту появи перших ознак хвилювання або при виявленні власником типових причин, що викликають занепокоєння тварини (звук феєрверків, грому і т. д.). Типові ознаки неспокою і страху: часте і важке дихання, тремтіння, часта зміна місця, пошук затишного місця (наприклад, під меблями або в темних місцях), відмова від прийому корму і ласощі, мимовільне сечовипускання, дефекація, слинотеча і т. д.

На поршні шприца з лікарським препаратом є точки з розділовими лініями. Одне ділення відповідає об'єму препарату 0.25 мл (одна точка), 3 мл (10 точок).

Дозувати лікарський препарат необхідно у відповідності з масою тварини.

У таблиці зазначені дози відповідно з вагою собаки. Якщо вводиться доза більше шести точок (1.5 мл), необхідно половину дози вводити на слизову оболонку з одного боку ротової порожнини, а іншу половину дози - з іншого боку. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Необхідно уникати проковтування собакою препарату, оскільки в цьому випадку значно зменшується його ефективність. Також не рекомендується годувати собаку протягом 15 хв після введення препарату.

Якщо ознаки занепокоєння з'явилися знову чи було допущено проковтування препарату, повторне введення допускається не раніше ніж через 2 год після попереднього введення. Допускається введення препарату до 5 разів в період однієї події.

У тварин, які перебувають у вкрай нервовому або збудженому стані, фармакологічний відповідь, індукований препаратом, може бути знижений.

Інструкція по використанню шприца для дозування лікарського препарату

Підготовка шприца перед першим дозуванням

• При роботі з препаратом слід надіти непроникні рукавички.
• Шприц слід тримати так, щоб можна було бачити маркування на поршні шприца.
• Утримуючи поршень лівою рукою, розблокувати кільце-дозатор, повернувши його на себе, поки вона не опиниться в стані вільного ковзання.
• Перемістити кільце-дозатор на протилежний кінець поршня.
• Утримуючи поршень правою рукою, лівою зафіксувати кільце-дозатор, повернувши його на себе.
• Утримуючи поршень, відкрити кільце-дозатор, повернувши його до себе. Не слід тягнути поршень.
• Перемістити кільце-дозатор до рекомендованої дози.
• Розташувати кільце-дозатор так, щоб лінія після точки відповідала розрахованої дози. Зафіксувати кільце-дозатор, повернувши його на себе. Перед введенням необхідно переконатися, що кільце-дозатор зафіксовано.
• Потягнути сильно ковпачок, тримаючи корпус шприца. Звернути увагу, що ковпачок прилягає дуже щільно (слід тягнути, але не крутити). Слід зберегти ковпачок для закриття шприца з залишками препарату.
• Помістити кінчик шприца між щокою і яснами собаки, а потім натиснути на поршень до упору в кільце-дозатор. Не допускати проковтування препарату.
• Використаний шприц із залишками препарату повернути в упаковку, оскільки препарат чутливий до світла. Необхідно переконатися, що коробка закрита. Зняти рукавички.

Препарат застосовують, як правило, одноразово.

Особливості дії препарату Силео® при першому застосуванні та скасування не встановлено.

Побічні ефекти

Периферична вазоконстрикція може супроводжуватися блідість слизової оболонки у місці введення лікарського препарату. Також може спостерігатися седативний ефект, блювання і нетримання сечі. Вкрай рідко можливі тривога, набряки навколо очей і ознаки гастроентериту.

У разі передозування у тварини можуть спостерігатися ознаки сонливості, рівень і тривалість яких залежать від дози. У цьому випадку тварині необхідно забезпечити тепле місце. Також можуть спостерігатися зниження ЧСС, незначне зниження артеріального тиску і частоти дихання, розширення зіниць, пригнічення моторної і секреторної функцій ШКТ, діурез, гіперглікемія і незначне зниження температури тіла.

Ефекти Силео® можуть бути усунені за допомогою специфічного антидоту атипамезола (альфа2-адреноблокатор). Доза атипамезола (мл) при концентрації 5 мг/мл дорівнює 1/16 об'єму препарату Силео®.

Протипоказання до застосування препарату Силео®

• тяжкі серцево-судинні захворювання;
• тяжкі системні захворювання, наприклад, термінальні стадії ниркової або печінкової недостатності;
• підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів лікарського препарату.

Особливі вказівки і заходи особистої профілактики

Не слід використовувати лікарський препарат у тварини, очевидно перебуває під седативною дією від попередньої дози.

Дані про застосування препарату Силео® у вагітних тварин, тварин у період лактації, а також цуценят віком до 16 тижнів і собак старше 17 років відсутні. Тому використання препарату в зазначених груп тварин не рекомендується.

Силео® не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Одночасне застосування препарату Силео® з іншими засобами, що пригнічують ЦНС, може призвести до посилення ефекту дексмедетомидина, тому дозу препарату необхідно скорегувати.

Заходи особистої профілактики

При роботі з препаратом Силео® слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. По закінченні роботи слід вимити руки теплою водою з милом.

При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей їх необхідно промити великою кількістю води. Людям з гіперчутливістю до компонентів Силео®, а також вагітним жінкам слід уникати прямого контакту з лікарським препаратом. У вагітних жінок контакт з лікарським препаратом може призвести до скорочення матки і зниження АТ у плода.

При потраплянні препарату в організм людини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічення дихання, брадикардія, гіпотензія, сухість у роті і гіперглікемія. Клінічні ефекти залежать від дози препарату і більш виражені у маленьких дітей, ніж у дорослих. Респіраторні та гемодинамічні симптоми слід лікувати симптоматично.

У разі появи алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію по застосуванню препарату або етикетку), при цьому не можна керувати автомобілем.

Порожні шприци з-під препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Умови зберігання Силео®

Препарат слід зберігати в закритій упаковці виробника, в сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 2°С до 25°С.

Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

Термін придатності Силео®

Термін придатності препарату при дотриманні умов зберігання - 2 роки з дати виробництва; після розкриття первинної упаковки (видалення ковпачка) - 2 тижні. Після використання шприц із залишками препарату необхідно закрити ковпачком і помістити у зовнішню упаковку. Після розкриття первинної упаковки необхідно зробити відмітку на коробці в пункті "Розкриту упаковку використовувати до:". Забороняється застосовувати Силео® після закінчення терміну придатності.