Семінтра 4 мг Semintra пероральна суспензія при хронічній нирковій недостатності (ХНН) у кішок, 30 мл

Семінтра для зниження рівня протеїнурії при хронічної хвороби нирок у кішок

Торгова назва: Семінтра® (Semintra®).
Міжнародна непатентована назва: телмисартан.

Лікарська форма: розчин для перорального застосування.

Препарат містить в 1 мл в якості діючої речовини 4 мг телмисартана, а в якості допоміжних речовин: бензалконію хлорид, гідроксиетилцелюлоза, гідроксид натрію і соляну кислоту (для регулювання рівня рН), малтитол і очищену воду.

За зовнішнім виглядом препарат являє собою прозору в'язку рідина від безбарвного до жовтуватого кольору.

Термін придатності препарату при дотриманні умов зберігання - 3 роки з дати виробництва. Термін придатності препарату після розкриття флакона - 6 місяців. Лікарський препарат забороняється застосовувати після закінчення терміну придатності.

Препарат випускають розфасованим в пластикові флакони по 30 мл або по 100 мл Флакон упаковують з інструкцією по застосуванню і шприцом-дозатором для перорального застосування в індивідуальну картонну коробку.

Семінтру зберігають в закритій упаковці виробника окремо від продуктів харчування і кормів у захищеному від світла місці при температурі від 10°С до 25°С в місцях, недоступних для дітей.

Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

Умови відпуску лікарського препарату: без рецепта ветеринарного лікаря.

II. Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група: антагоністи ангіотензину II.

Телмисартан - специфічний антагоніст рецепторів типу AT, ангіотензину II, який викликає дозозалежне зменшення артеріального кров'яного тиску у ссавців, у тому числі у кішок, і знижує протеїнурію. У клінічному досвіді у кішок з хронічною хворобою нирок зниження протеїнурії було помітно в перші 7 днів від початку лікування.
Телмисартан витісняє ангіотензин ІІ із його зв'язку з AT₁ рецептором. Телмисартан вибірково зв'язується з AT₁ рецептором і при цьому не з'єднується з іншими AT рецепторами. Стимуляція AT₁ рецептора відповідальна за патологічні ефекти ангіотензину II у нирках та інших органах, пов'язаних з ангіотензином II, таких як вазоконстрикція (звуження кровоносних судин), затримка натрію і води, підвищений синтез альдостерону і зміни в органах. При цьому ефекти, пов'язані зі стимуляцією АТ₂ рецептора, такі як вазоконстрикція, натрійурез та інгібування невідповідного клітинного росту, не придушуються. Зв'язування рецептора зберігається тривалий час завдяки повільну дисоціацію тельмисартана з його зв'язку з AT₁ рецептором. Тельмисартан не проявляє ніякої активності агоніста до AT₁ рецептора, а також не впливає на виділення калію при хронічній хворобі нирок, як показано в клінічному випробуванні на кішках.
При пероральному застосуванні кішкам телмисартан швидко всмоктується, досягаючи максимуму концентрації у плазмі через 0,5-1 годину. Споживання їжі істотно не впливає на загальну ступінь абсорбції телмисартана. Телмисартан - це липофильное з'єднання, яке має здатність до мембранної проникності, що полегшує природний розподіл в тканинах та органах. Особливості дії препарату на тварин різної статі не виявлено.

Клінічно значущого накопичення препарату в органах і тканинах при тривалому його застосуванні (протягом 21 дня) не спостерігалося. Абсолютна біодоступність після перорального застосування була 33%. Телмисартан зв'язується з білками плазми (>99,5%), переважно з альбуміном та α-1-кислотним глікопротеїном. Період напіввиведення в середньому становить 7,7 години.
Телмисартан метаболізується в печінці в фармокологически неактивний глюкуронід (1-О-ацилоглюкуронида телмисартана). Виводиться з організму переважно з фекаліями.

Семинтра за ступенем впливу на організм відноситься до малонебезпечних речовин (5 клас небезпеки за ГОСТ 32296-2013).

III. Порядок застосування

Семінтра призначають для зниження рівня протеїнурії при хронічної хвороби нирок (ХХН) у кішок як засіб монотерапії.

Препарат не застосовують тваринам з гіперчутливістю до діючої та/або допоміжних речовин.

Препарат слід призначати з обережністю при хронічній серцевій недостатності, гіповолемії, гіпонатріємії, гіперкаліємії. У цих випадках необхідні періодичні обстеження ветеринарного лікаря та контроль показників крові.

Препарат застосовують кішкам, які досягли 6-місячного віку, перорально один раз на добу. Препарат вводять за допомогою шприца-дозатора безпосередньо у ротову порожнину. Можливе застосування препарату з невеликою кількістю корму.

Доза препарату Семинтра становить 0,25 мл/кг, що відповідає 1 мг телмисартана на 1 кг маси тіла.

Терапевтичну дозу і тривалість курсу лікування, залежно від фізичного стану тварини та перебігу захворювання визначає лікуючий ветеринарний лікар.
Семинтра може застосовуватися в комплексній терапії хронічної хвороби нирок з іншими лікарськими препаратами. Тривалість курсу лікування не обмежена.

У разі передозування препарату у тварин може спостерігатися відрижка, блювання, діарея або розріджений стілець, гіпотонія, зниження кількості еритроцитів.

Особливостей фармакологічної дії на організм тварин при першому застосуванні препарату та при його скасування не виявлено.

Препарат не застосовують вагітним і годуючим кішкам, а також тваринам віком до 6-місячного віку.

При випадковому збільшення інтервалу між прийомом препарату його необхідно ввести якомога скоріше в передбаченій дозі. Не слід вводити подвійну дозу для компенсації пропущеної.

При застосуванні препарату згідно з цією інструкцією в окремих випадках у тварин може спостерігатися легка і/або періодична відрижка, блювання, діарея або розріджений стілець, гіпотонія і зниження кількості еритроцитів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів. У зв'язку з останнім необхідно контролювати показники крові протягом усього періоду лікування.

У дуже рідкісних випадках спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів, яке приходить в норму протягом декількох днів після припинення терапії.

При індивідуальній підвищеній чутливості тварини до препарату і появі алергічних реакцій, застосування препарату припиняють і тварині призначають антигістамінні та симптоматичні засоби.

Забороняється змішувати препарат в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Семинтра може застосовуватися в комплексній терапії хронічної хвороби нирок з іншими етіологічними і симптоматичними лікарськими засобами.

Телмисартан може посилювати гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних препаратів.

Препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.

IV. Заходи особистої профілактики

При роботі з препаратом Семінтра слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. По закінченні роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
При випадковому контакті лікарського препарату зі слизовими оболонками очі їх необхідно промити великою кількістю води. Слід уникати контакту з Семінтра людям з гіперчутливістю до компонентів препарату, а також вагітним жінкам. Забороняється використання шприца-дозатора для інших цілей. Порожню упаковку з-під препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.
У випадках появи алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію по застосуванню препарату або етикетку).

Виробник: ТОВ "Берінгер Інгельхайм",